一、什么叫ISO
ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。又稱“經(jīng)濟(jì)聯(lián)合國”(現(xiàn)有成員國120多個)。
ISO為一非政府的國際科技組織，是世界上大的、權(quán)威的國際標(biāo)準(zhǔn)制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23日。 ISO的權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。
ISO 宣稱它的宗旨是“發(fā)展國際標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)在全球的一致性，促進(jìn)國際貿(mào)易與科學(xué)技術(shù)的合作。”
ISO 現(xiàn)有120個國家和地區(qū)成員。
 

二、什么叫ISO9000
ISO標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)委員會（TECHNICAL COMMITTEES簡稱TC）制訂。ISO共有200多個技術(shù)委員會，2200多個分技術(shù)委員會（簡稱SC）。
ISO9000是指質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。ISO9000是由TC17（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個標(biāo)準(zhǔn)中暢銷、普遍的產(chǎn)品。
 

三、什么叫認(rèn)證
“認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中對“認(rèn)證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動。”
舉例來說，對方（供方或賣方）提供的產(chǎn)品或服務(wù)，第二方（需方或買方）無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對方負(fù)責(zé)，又要對第二方負(fù)責(zé)，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認(rèn)證”。
這就是說，第三方的認(rèn)證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有的權(quán)力和威信，必須獨(dú)立于方和第二方之外，必須與方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利益關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才能獲得雙方的充分信任。
 

四、ISO9000的由來
ISO9000是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。二戰(zhàn)期間，因戰(zhàn)爭擴(kuò)大所需武器需求量急劇膨脹，美國軍火商因當(dāng)時的武器制造工廠規(guī)模、技術(shù)、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”。美國國防部為此面臨千方百計擴(kuò)大武器生產(chǎn)量，同時又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實(shí)問題。分析當(dāng)時企業(yè)：大多數(shù)管理是工頭憑借經(jīng)驗(yàn)管理，指揮生產(chǎn)，技術(shù)全在腦袋里面，而一個工頭管理的人數(shù)很有限，產(chǎn)量當(dāng)然有限，與戰(zhàn)爭需求量相距很遠(yuǎn)。于是，國防部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件，開設(shè)培訓(xùn)班，對來自其它相關(guān)原機(jī)械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進(jìn)行大量訓(xùn)練，使其能在很短的時間內(nèi)學(xué)會識別工藝圖及工藝規(guī)則，掌握武器制造所需關(guān)鍵技術(shù)，從而將“專用技術(shù)”迅速“復(fù)制”到其它機(jī)械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題。戰(zhàn)后，國防部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)、豐富，編制更周詳?shù)臉?biāo)準(zhǔn)在全國工廠推廣應(yīng)用，并同樣取得了滿意效果。當(dāng)時美國盛行文件風(fēng)，后來，美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗(yàn)很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來。
隨著上述品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展，各國的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在進(jìn)行產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證的時候，逐漸增加了對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行審核的內(nèi)容,進(jìn)一步推動了品質(zhì)保證活動的發(fā)展。到了70年代后期，英國一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)BSI（英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會）首先開展了單獨(dú)的品質(zhì)保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù)，使品質(zhì)保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證，受到了各方面的歡迎，更加推動了品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展。
通過三年的實(shí)踐，BSI認(rèn)為，這種品質(zhì)保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣，靈活性大，有向國際社會推廣的價值。于是，在1979年向ISO提交了一項(xiàng)建議。ISO根據(jù)BSI的建議，當(dāng)年即決定在ISO的認(rèn)證委員會的“品質(zhì)保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“品質(zhì)保證委員會”。1980年，ISO正式批準(zhǔn)成立了“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”（即TC176）著手這一工作，從而導(dǎo)致了“ISO9000族”標(biāo)準(zhǔn)的誕生，健全了單獨(dú)的品質(zhì)體系認(rèn)證的制度，一方面擴(kuò)大了原有品質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的品質(zhì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的誕生。
自從1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來，為了加強(qiáng)品質(zhì)管理，適應(yīng)品質(zhì)競爭的需要，企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系，申請品質(zhì)體系認(rèn)證，很快形成了一個世界性的潮流。 目前，全世界已有100多個國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)。

五、實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)意義
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多發(fā)達(dá)國家質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)，具有適用性和指導(dǎo)性，可以促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)和完善，對促進(jìn)國際貿(mào)易活動，提高組織管理水平有良好作用。
5.1 有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者的利益。
按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量體系，通過有效運(yùn)作，促進(jìn)企業(yè)持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和過程控制，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，無疑對消費(fèi)者利益是一種有效的保護(hù)，同時也增加了消費(fèi)者對組織的信任。
5.2 為提高組織運(yùn)作能力提供有效方法。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)鼓勵組織在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系時過程方法，通過識別和管理眾多的相互關(guān)聯(lián)的活動，以及對這些活動進(jìn)行系統(tǒng)管理和連續(xù)監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。
此外，質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進(jìn)的框架，增加了相關(guān)的機(jī)會。
5.3 有利于增進(jìn)組織實(shí)合作
在國際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作中，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)作為相互認(rèn)可，克服非關(guān)稅壁壘的基礎(chǔ)之一，ISO9000認(rèn)證制度在國際上互認(rèn)、并納入合格評定程序中。貫徹ISO9000為國際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作提供了國際通用的共同語言和準(zhǔn)則，增強(qiáng)競爭能力的武器。
5.4 有利于組織持續(xù)改進(jìn)和滿足顧客要求
顧客的需求和期望有不斷變化的，這就促使企業(yè)持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和過程，質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施，恰恰為組織改進(jìn)其產(chǎn)品和過程提供了一條有效途徑。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)把質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求區(qū)分開來，是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充，而不是取代產(chǎn)品要求，這有利于組織持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客需求和期望。
六、貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)將帶來哪些效益：
6.1 通過建立實(shí)施質(zhì)量管理體系，以及第三方認(rèn)證，促進(jìn)組織的管理由人治變法治。
質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)規(guī)范、實(shí)施記錄、適用的法律法規(guī)，是質(zhì)量管理體系不可缺少的法規(guī)文件，組織的每個成員都要執(zhí)行，其實(shí)施程過程即是一場法治的教育、訓(xùn)練和普及。
6.2 規(guī)范組織多年來與質(zhì)量管理有關(guān)的制度和現(xiàn)代管理體系，促使組織形成高效的管理模式，并經(jīng)整合，與標(biāo)準(zhǔn)要求融為一體。
6.3 采用“過程方法”，對質(zhì)量管理體系中多個過程及其聯(lián)系，過程組合相互作用進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視、控制、達(dá)到質(zhì)量管理體系的有效性。
6.4 質(zhì)量管理體系的基本要求，是確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程活動處于受控狀態(tài)。而所有控制的目的是減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。將“終檢驗(yàn)把關(guān)”轉(zhuǎn)移到“預(yù)防為主”的管理理念，籍以提高一次合格率，降低成本。
6.5 ISO9001按4大過程（管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、監(jiān)測和改進(jìn)）展開，應(yīng)用P D C A 方法，使質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)，即導(dǎo)致組織管理水平持續(xù)提高。
6.6 有利于全員參與質(zhì)量管理，營造濃厚的企業(yè)文化氛圍，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)企業(yè)目標(biāo)。
6.7 有利于職責(zé)和權(quán)限分配、落實(shí)，避免相互推諉。
6.8 為有效提高企業(yè)運(yùn)作能力、增強(qiáng)市場競爭能力提供有效方法。
6.9 以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，幫助管理者系統(tǒng)建立質(zhì)量管理理論、理解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)涵，提高管理水平。
6.10 取得進(jìn)入市場通行證。（準(zhǔn)入證）
七、本行業(yè)為什么要實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)
隨著地區(qū)化、集團(tuán)化、全球化經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，市場競爭是趨激烈，顧客期望越來越高。每個組織為了適應(yīng)競爭和保持良好經(jīng)濟(jì)效益，都有在努力設(shè)法提高自身競爭能力，以適應(yīng)市場競爭的需要。為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理，針對所有相關(guān)的需求實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績的管理體系，從而使企業(yè)獲得成功。
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)了西方國家先進(jìn)企業(yè)的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，為所有的產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織提供了一個科學(xué)的管理模式，對推動組織的質(zhì)量管理，實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)，提高產(chǎn)品質(zhì)量和顧客滿意程度等方面均產(chǎn)生了積極影響。該標(biāo)準(zhǔn)自問世以來，已被全世界150多個國家和地區(qū)等同采用為國家標(biāo)準(zhǔn)，并廣泛應(yīng)用于工業(yè)，經(jīng)濟(jì)和政府的管理領(lǐng)域。如何盡快地實(shí)現(xiàn)全面質(zhì)量管理是擺在各行各業(yè)面前的一大及待解決的課題。
貫徹ISO9000標(biāo)準(zhǔn)可概括為：該說的要說到（文件符合性），說到的要做到（有效性），做到的要記錄（提供證實(shí)），尋求改進(jìn)機(jī)會（持續(xù)改進(jìn)思想）。或歸結(jié)為“文件→實(shí)施→證實(shí)→改進(jìn)”過程。
各種組織經(jīng)濟(jì)活動的目的，一方面是向社會提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，另一方面是獲得效益，為社會創(chuàng)造財富。因此，本組織應(yīng)貫徹實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，建立并保持有效的質(zhì)量管理體系。
八、貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)基本流程
決策咨詢—→宣傳發(fā)動—→標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)—→落實(shí)機(jī)構(gòu)—→分配職能—→編寫文件—→試行文件—→審核培訓(xùn)—→內(nèi)部審核—→管理評審—→申請認(rèn)證。