沃德檢測(廣東)有限公司
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SVHC即高度關注物質(zhì),來源于歐盟REACH法規(guī)。根據(jù)REACH法規(guī)第57條款,SVHC按照以下標準來確定。非常高的關注度物質(zhì)的物質(zhì),危害嚴重的后果。滿足條件的物質(zhì),可被放置在一個列表。該清單的SVHC發(fā)表于2008年10月28日和2013年6月20日更新。此列表被稱為候選名單中所有的物質(zhì)加入由歐洲化學品管理署(ECHA)。SVHC可能有非常嚴重的,或在某些情況下,不可逆的對人,對環(huán)境的影響,因此其授權的原因。
a)按照歐盟指令67/548/EEC被分類為1類及2類的致癌物質(zhì)、致畸變物質(zhì)和生殖毒性物質(zhì)。該指令將于近期被歐盟1272/2008/EC(《化學物質(zhì)及混合物的分類、標簽及包裝》,即CLP法規(guī))取代,在新法規(guī)中分類為1a及1b的上述危害物質(zhì)。
b)按照REACH法規(guī)附件XⅢ確定的持久、生物累積、有毒物質(zhì)(PBT)和強持久強生物累積物質(zhì)(vPvB)。
c)其它有實際案例證明對人類及環(huán)境有嚴重危害影響的物質(zhì)([1] 如內(nèi)分泌干擾素)。
候選清單:
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確定程序
根據(jù)REACH法規(guī)第58條款,SVHC將由成員國執(zhí)法機構(gòu)和歐洲化學品管理局(代表歐盟委員會),依據(jù)上述提到的SVHC判定標準來進行確認。這些機構(gòu)需要按照REACH法規(guī)規(guī)定提交提案,隨后提案將進行公開評議。公開評議結(jié)束后,歐盟成員國委員會將參考評議結(jié)果,經(jīng)過研究討論確定終哪些物質(zhì)會被確認為SVHC。由ECHA決定是否將這些物質(zhì)納入所謂的“候選清單”。候選清單中的物質(zhì)有可能會進一步納入授權清單(即REACH法規(guī)附錄XIV)。
候選清單更新:
□ 2008年10月28日,SVHC批清單(15項),共計15項;
□ 2010年01月13日,SVHC第二批清單(14項),共計29項;
□2010年3月30日,丙烯酰胺被列入SVHC清單(屬第二批清單),SVHC第二批清單共計30項;
□ 2010年6月18日,SVHC第三批清單(8項),共計38項
□ 2010年12月15日,SVHC第四批清單(8項),共計46項
□ 2011年6月20日,SVHC第五批清單(7項),共計53項
□ 2011年12月19日,SVHC第六批清單(20項),共計73項
□ 2012年6月18日,SVHC第七批清單(13項),共計84項
□ 2012年6月18日,將第二批中的硅酸鋁耐火陶瓷=纖維(A1-RCF)和氧化鋯硅酸鋁耐火陶瓷纖維(ZrA1-RCF)整合到第六批SVHC清單中,即將第二批清單清單減少為13項,清單共計84項
□ 2012年12月19日,SVHC第八批清單(54項),共計138項
□ 2013年6月20日,SVHC第九批清單(6項),共計144項
□ 2013年12月16日,SVHC第十批清單(7項),共計151項
□ 2014年6月16日,SVHC第十一批清單(4項),共計155項
□ 2014年12月17日,SVHC第十二批清單 (6項),共計161項
□ 2015年6月15日,SVHC第十三批清單 (2項),共計163項
□ 2015年12月17日,SVHC第十四批清單 (5項),共計168項
□ 2016年06月20日,SVHC第十五批清單 (1項),共計169項
□ 2017年01月12日,SVHC第十六批清單 (4項),共計173項
□ 2017年07月10日,SVHC第十七批清單 (1項),共計174項,同時對已在清單中的雙酚A,BBP,DEHP,DBP,DIBP這五個物質(zhì),增加了對人體的內(nèi)分泌干擾屬性
□ 2018年01月15日,SVHC第十八批清單 (7項),共計181項,同時對已在清單中的 雙酚A進行了更新
□ 2018年06月27日,SVHC第十九批清單 (10項),共計191項
□ 2019年01月15日,SVHC第二十批清單 (6項),共計197項
□ 2019年07月16日,SVHC第二十一批清單 (4項),共計201項
□ 2019年09月03日,SVHC第二十二批清單 (4項),共計205項
□ 2020年06月25日,SVHC第二十三批清單 (4項),共計209項
□ 2021年01月19日,SVHC第二十四批清單 (2項),共計211項
□ 2021年07月08日,SVHC第二十五批清單 (8項),共計219項
2□ 024年1月23日,歐洲化學品管理局(ECHA)公布REACH候選清單的第30次更新,5種新的高度關注物質(zhì)(SVHC)加入候選清單, 此外,1種SVHC更新了其性質(zhì)。如今,候選清單中SVHC的總數(shù)增至240種
相關要求
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簡介
根據(jù)REACH法規(guī)的條款規(guī)定,如果物品中含有SVHC候選清單中的物質(zhì),且該物質(zhì)的質(zhì)量分數(shù)和/或出口量達到一定要求,將觸發(fā)企業(yè)相關責任。
SVHC通報
根據(jù)REACH法規(guī)第7.2條款的規(guī)定,當物品中含有SVHC候選清單中的物質(zhì)質(zhì)量分數(shù)超過0.1%,并且該物質(zhì)每年進入歐盟超過1噸/年/公司,則該物品的生產(chǎn)商或進口商必須向歐盟化學品管理局進行通報。
某些特定情況下可以豁免通報:
1)根據(jù)法規(guī)第7.3條款,如果生產(chǎn)商或進口商在物品正常的或合理的可預期情況下使用(包括廢棄處置等)能提供措施確保含有的SVHC物質(zhì)不會暴露于人類或環(huán)境,則不需要履行歐盟REACH法規(guī)第7.2款的責任,但應給物品的接受者提供適當?shù)闹笇дf明。
2)該物質(zhì)已經(jīng)為該用途完成注冊。對于2010年12月1日前被納入SVHC候選清單的物質(zhì),必須在2011年6月1日之前完成通報;對于2010年12月1日之后被納入候選清單的物質(zhì),必須在被納入清單后的6個月內(nèi)完成通報。
通報條件
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(1)該物質(zhì)存在物品中的濃度大于0.1%(重量比W/W);
(2)每個制造商或進口商每年制造或者進口的物品中該物質(zhì)的總量超過1噸;
(3)該物質(zhì)作為此項用途尚未被注冊過。
然而,在正常合理以及可預見的使用和處置條件下,如果制造商或進口商可排除該物質(zhì)對人體或環(huán)境造成暴露的可能性,那則無需進行通告。正如在REACH第7條第(7)款中所規(guī)定的那樣,關于高度關注的物質(zhì)(SVHC)的通告,遲不能晚于該物質(zhì)被列入須經(jīng)許可才能允許使用的候選物質(zhì)名單后6個月內(nèi)進行提交,該條款從2011年6月1日開始執(zhí)行。對于物品中含有列入候選物質(zhì)名單的物質(zhì)的相關信息應該在該物質(zhì)被納入候選名單后,由該物品的供應商直接提交給該物品的接收方(REACH法規(guī)第33條)。當有物質(zhì)被確定為符合第57’條的標準,該候選物質(zhì)名單將會不斷進行更新。
信息傳遞
根據(jù)REACH法規(guī)第31條款及附件Ⅱ的規(guī)定,當混合物中含有候選清單中的SVHC,在非氣體混合物中的含量超過0.1%(質(zhì)量分數(shù))或在非氣體混合物中含量超過0.2%(體積分數(shù))時,必須提供SDS。
根據(jù)REACH法規(guī)第33條款的規(guī)定,當物品含有候選清單中的SVHC含量超過0.1%(質(zhì)量分數(shù))時,如接受方提出要求,應在45天內(nèi)提供保證安全使用的足夠信息。