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沃德檢測(cè)(廣東)有限公司
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CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)所必須的安全認(rèn)證,而CE認(rèn)證流程是產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證的程序過程,CE認(rèn)證中EC Attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》可以由歐盟公告機(jī)構(gòu)簽發(fā),Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》可以由第三方實(shí)驗(yàn)室簽發(fā)。
辦理CE認(rèn)證需要哪些資料呢?所有的產(chǎn)品申請(qǐng)CE認(rèn)證需要的資料都是一樣的嗎?
不用產(chǎn)品檢測(cè)CE認(rèn)證所需要的資料是不一樣的,比如普通電子產(chǎn)品:
1. 產(chǎn)品說明書
2. 樣機(jī)1PCS
比如無線電子產(chǎn)品需要提供的資料:
1. 定頻軟件
2. 電路原理圖
3. 方框圖
4. 工作原理描述
5. 英文說明書
6. Label及位置(銘牌)
7. BOM表
8. PCB Layout
9. 位號(hào)圖
10. 無線規(guī)格書
11. 軟硬件版本號(hào)
12. 天線增益
13. 工作頻率
14.具體詳情
什么是CE認(rèn)證?
CE標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個(gè)成員國的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。
在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。
CE認(rèn)證分類包括哪些?
1) 醫(yī)療器械(MDD)
適用范圍很廣,包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫(yī)療器械,如無源性醫(yī)療器械(敷料、一次性使用產(chǎn)品、接觸鏡、血袋、導(dǎo)管等);以及有源性醫(yī)療器械,如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。
2)個(gè)人防護(hù)裝備(PPE)
指任何供個(gè)人為防備一種或多種損害健康和安全的危險(xiǎn)而穿著或持用的裝置或器具。其中包括呼吸防護(hù)設(shè)備、防護(hù)服、安全帽、護(hù)目鏡、聽覺保護(hù)器、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全帶等。
3) 機(jī)械設(shè)備(MD)
適用產(chǎn)品包括機(jī)械、可互換設(shè)備、安全組件、舉升設(shè)備配件、鏈繩帶、傳動(dòng)裝置等。法規(guī)里規(guī)定的基本健康及安全要求(EHSR)覆蓋了整個(gè)機(jī)械工程領(lǐng)域,是工業(yè)社會(huì)極其重要的方面。
4)電氣設(shè)備(LVD)
LVD適用于所有本身功能使用電壓范圍在交流50~1000V,直流75~1500V的電機(jī)產(chǎn)品,這個(gè)定義是關(guān)于指令的適用范圍,而不是指令適用的限制。主要有家用電器、電纜等。
5)電磁兼容性指令(EMC)
EMC指某電子設(shè)備既不干擾其它設(shè)備,同時(shí)也不受其它設(shè)備的影響。電磁兼容性和我們所熟悉的安全性一樣,是產(chǎn)品質(zhì)量重要的指標(biāo)之一。安全性涉及人身和財(cái)產(chǎn),而電磁兼容性則涉及人身和環(huán)境保護(hù)。
6)無線電設(shè)備(RED)
RED產(chǎn)品范圍包括無線通訊和無線識(shí)別設(shè)備,如遙控報(bào)警系統(tǒng)、遙控門鈴、遙控開關(guān),雷達(dá)、移動(dòng)偵測(cè)、無線對(duì)講機(jī)、無線麥克風(fēng)、藍(lán)牙耳機(jī)等。
7)玩具產(chǎn)品(TOYS)
為十四歲以下兒童設(shè)計(jì)或明顯供他們使用的、以及可能會(huì)被他們使用的任何材料或產(chǎn)品稱之為“玩具”;包括毛絨玩具、電動(dòng)玩具、塑膠玩具、金屬玩具、童車玩具等。
8)建筑產(chǎn)品(CPR)
“建筑產(chǎn)品”是指任何以性方式包括在建筑工程內(nèi)的任何產(chǎn)品,建筑工程包括建筑物和土建工程。舉例:火災(zāi)探測(cè)和火警系統(tǒng)、建筑五金件、瓷磚、建筑用玻璃纖維、地板、衛(wèi)生潔具等。
9)防爆指令(ATEX)
潛在爆炸環(huán)境用的設(shè)備及保護(hù)系統(tǒng)指令。這個(gè)指令覆蓋了礦井及非礦井設(shè)備,與以前的指令不同,它還包括了機(jī)械設(shè)備和電器設(shè)備,把潛在爆炸危險(xiǎn)環(huán)境擴(kuò)展到空氣中的粉塵及可燃性氣體,可燃性蒸汽與薄霧。
10)壓力設(shè)備(PED)
大承受壓力高于0.5巴的壓力設(shè)備及組件。“壓力設(shè)備”意指容器、管道、安全部件及壓力部件。
11)電梯指令(LIFTS)
本指令適用于在性建筑物和施工中使用的升降機(jī)。并且也適用于列入附錄Ⅳ中用于這類升降機(jī)的安全性部件。
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